药品冷链知识讲解

  冷链:是指为了保持药品、食品等产品的品质,从生产到消费过程中,始终使其处于恒定的低温状态的一系列整体冷藏解决方案、专门的物流网络和供应链体系。

  药品冷链物流:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专门的设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

  药品包装上的有关名词:

  冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素、抗生素等,绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行,其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态,使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”;

  冷处:是指温度符合2~8℃的贮藏和运输条件;

  冷冻:是指温度符合-10~-25℃的贮藏和运输条件;

  阴凉:是指温度符合0~20℃的贮藏和运输条件;

  常温:是指温度符合0~30℃的贮藏和运输条件;

  温度对药品质量有很大的影响,过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类、疫苗及大部分靶向制剂和单克隆抗体只能储存在合适的规定温度范围内,以尽可能把温度对药品质量的影响减到最小。温度过低,会出现药品被冻结而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生冻结和融化的一种物理作用和现象)过程,导致部分药品性状发生变化,进而有可能使药品变性或者失效。

  这样看来,药品的品质的保证,至始至终的冷链储存环境是非常重要的,整个冷链过程必须无缝衔接,如果某一个环节温度的不稳定,往往导致整个冷链系统的无用。新版GSP标准就规定整个冷链过程的可实时监控,而大型冷藏车和新型无源冷藏箱相结合的多样的物流形式,则可以根据各个公司规模大小和实际情况搭配试用,为医药物流控制成本提供了方向。


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