智能锁款--药品零售配送保温箱安全解决方案
一、背景需求
随着物流行业的快速发展，药品零售行业的同样有很大的进步，但也时常会有药品零售企业在药品配送过程中出现质量问题。特别是随着新冠疫情及季节性流感病情叠加，药品零售进入到旺季。
为加强药品经营监督管理，进一步规范药品零售配送行为，保障零售配送环节药品质量安全，根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》，国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》（以下简称《附录6》），自2023年1月1日起施行。《附录6》的发布，能够加快实现药品信息可追溯，加强药品经营监督管理，要求药品零售企业配送全程质量管控，药品零售企业应当在药品配送过程中采取有效的质量控制措施，并满足药品信息化追溯要求，实现药品配送全过程质量可控、可追溯，从而推进用药安全，保障消费者权益。
其中《附录6》强调冷链药品零售配送必须严格执行药品经营质量管理规范及相关附录的要求。并在第十条提出：使用配送箱进行药品配送的，应当具备以下条件：（一）箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小具有良好温度保温性的保温材料；（二）非药品（医疗器械、保健食品除外，下同）与药品混箱配送的，箱体内应对药品存放区域进行物理隔离，确保药品与非药品分开存放；（三）安装防盗装置，防止药品在配送过程中丢失或替换。配送冷藏、冷冻药品的配送箱，应当符合《规范》有关保温箱（冷藏箱）的要求。
二、解决方案
根据《附录6》要求，两极温控推出了“蓝牙锁款-药品配送保温箱”，完善了药品零售配送保温箱安全解决方案，实现了药品配送全过程质量可把控、可追溯。
在整个药品零售配送环节中，药品配送保温箱内置的蓝牙锁，可起到防盗作用，同时防止药品在配送过程中丢失或替换，让药品配送更加安全。结合市场需求调研，药品配送保温箱以10升左右为主，满足大部分药品配送，箱体采用加厚的EPP材料，外加保温包，满足同城或跨城中短途的快速配送需求，可叠加保温板或加冰排或预冷等方式满足更长的保温需求。保温箱可以搭配客户现有或者自行采购联网款温湿度记录设备，这样在药品零售配送保温箱的运输过程中，可以实现药品配送途中全过程温度实时监控和预警，加上箱子内置的蓝牙锁，保障药品配送温湿度监控和配送过程中的安全，以及安全交付。
药品配送保温箱内置的蓝牙锁，可以在微信小程序快速操作开箱，也有对应SDK来方便量大的客户直接对接客户现有APP中使用，蓝牙锁根据客户的需求可以定制按键一键开箱或扫码开箱，融入到客户的系统流程中，更好的满足客户的使用需求，比如以下是某大药房定制的1.0需求页面，他们分三个角色使用，一是后台管理查看打包记录及开箱记录等，二是门店打包人员，三是配送员扫码开箱。控制开锁后，在云平台可以查看锁的开关记录，支持门店多级管理，便于药店负责人对配送过程进行跟踪和追溯。
药房配送保温箱、蓝牙锁、小程序及云平台，采用端+云方式，更好地满足国家药监局《附录6》，结合药店系统数据，满足药品信息化追溯要求，实现药品配送全过程质量可把控、可追溯。两极温控一直致力于为食品药品的安全交付和温度交付，并提供智能物联解决方案，实现配送全程透明安全、可视可信，配送全程非授权无法开箱，希望能和更多食药上下游企业从源头出发一同打造好食药冷链安全，为社会大众健康安全护航尽一份力。
